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协会受药监局指导特邀邵蓉教授宣讲新药品管理法
188博金宝   2019-12-02 13:54:52 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

11月22日下午,188博金宝受上海市药监局指导,在上海科学会堂举办《中华人民共和国药品管理法》宣贯培训,特邀国家药监局《药品管理法》宣讲团成员、中国药科大学教授邵蓉作新版药品管理法解读报告。上海市药品监督管理局副局长张清出席本次培训并发表讲话。

参加协会八届五次会员大会暨八届七次理事会的协会会长、监事、理事、会员单位主要负责人,市药监局、市科委、市药品审评中心等单位部门领导,相关企业法务、质量负责人等共计500多人参加会议。

培训开始前,市药监局副局长张清发表讲话。她说,在新药品法和疫苗法12月1日将正式实施的时候,188博金宝积极作为,配合政府监管部门,邀请直接参与新法修订的邵蓉教授,为上海药品生产企业的负责人和相关法务、质量负责人做专题培训,非常及时,非常有意义,既体现了协会的责任意识,也符合新药品法鼓励行业组织参与社会共治的精神。

张清特别强调,新药品法充分体现了党中央和习总书记“四个最严”的要求,各药品生产企业特别是企业领导应该高度重视并认真学习领会新药品法、疫苗法的精神内涵和具体条款,关注即将出台的有关注册管理、生产监督管理和流通监督管理办法,将其作为行为准则,落实在今后的生产经营实践中。她表示,监管部门将利用好包括行业协会在内的各种有效平台和渠道,强化与企业的沟通和交流,支持医药企业依法合规经营,实现高质量发展。

本次培训的主讲人邵蓉系中国药科大学教授、博士生导师,并担任国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、国家药监局《药品管理法》宣讲团成员,直接参与了新药品法的修订工作。在长达两个小时的培训中,邵蓉详细介绍了此次修法的背景、修法的原则,并结合修订前后具体条款的变化,分别从宏观视角和监管视角下的重点和亮点,进行了系统全面、深入浅出的讲解。

邵教授的报告针对性强,特别对企业关注的热点和难点给出了专业和权威的解释和说明,听课的企业老总和法务、质量负责人全程专注聆听,基本没有中途离场。讲课结束后,许多人还纷纷向工作人员索要授课讲义,表示会后还要反复学习,消化吸收。还有企业领导表示,希望协会今后多举办这种高水平、有权威性、且企业急需的培训活动。

培训报告结束后,上海昊海生物科技股份有限总经理吴剑英、上海生物制品研究所有限责任公司副总经理陈哲文分别介绍了两家企业学习贯彻新药品法的经验和体会,并就有关法律条款与邵蓉教授进行了互动交流。

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